Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma- und Biotech-Branche, bietet mit Gx Elite eine Produktlinie von Injektionsfläschchen aus Glas für höchste Patientensicherheit und Produktionseffizienz. Höchste Qualität und Bruchsicherheit stehen hierbei im Vordergrund. Die hochentwickelte Primärverpackungslösung ist insbesondere für anspruchsvolle Medikamente wie Biopharmazeutika und Zytostatika geeignet. Mit der optionalen VelocityBeschichtung kann die Prozessgeschwindigkeit auf Abfülllinien signifikant erhöht werden, während die Fläschchen zuverlässig gegen Kratzer geschützt sind. Gx Elite Vials können auch „Ready-to-fill“, also vorsterilisiert beispielsweise in der innovativen und nachhaltigen EZ-fill Smart Verpackung geliefert werden. Gerresheimer zeigt diese und weitere Lösungen auf der CPHI 2023 in Barcelona vom 24.-26. Oktober in Halle 2 am Stand 50.

„Der Trend in Richtung anspruchsvoller und innovativer Medikamente, wie Biopharmazeutika und Zytostatika aber auch neuartige Impfstoffe stellen neue Anforderungen an die Qualität und Leistungsfähigkeit der eingesetzten Primärverpackungslösungen“, sagt Holger Krenz, Global Vice President Business Development High Value Products Tubular Glass bei Gerresheimer. „Gleichzeitig verändert sich mit diesen neuen Lösungen die Arbeitsteilung zwischen pharmazeutischer Industrie und Verpackungsherstellern.“

Bis zu vier Mal höhere Bruchsicherheit
Die Gx Elite-Fläschchen zeichnen sich durch ihre hohe Qualität und Bruchsicherheit aus und schützen so zuverlässig wertvolle Arzneimittel. Sie sind das Ergebnis einer mehrjährigen Produktentwicklung und werden in einem patentierten Produktionsprozess hergestellt. Mikrodefekte mit einer Größe von  100 µm können sicher ausgeschlossen werden. Medikamente können so schnell und sicher abgefüllt werden.

Optimierte Performance auf Abfülllinien dank Velocity-Beschichtung
Die Gx Elite-Fläschchen können optional mit der von Corning entwickelten Velocity-Außenbeschichtung versehen werden. Diese Beschichtung verringert den Reibungswiderstand und ermöglicht einen effizienteren Abfüllprozess: Stillstandszeiten auf den Abfülllinien werden deutlich reduziert. Die hohe Oberflächenqualität der Gx Elite Fläschchen wird durch Velocity vor möglichen Beschädigungen während des Abfüllprozesses geschützt. Beides führt zu einem deutlich erhöhten Durchsatz auf den Produktionslinien und zu einem effizienteren Betrieb der Anlagen.

Nachhaltige EZ-fill Smart Verpackung
Die Gx Elite-Fläschchen sind auch in der neuen, optimierten EZ-fill Smart Verpackung erhältlich. Die innovative RTF Verpackungsplattform vereinfacht den Abfüllprozess, führt zu geringeren Kosten und reduziert die Partikelbelastung um über 90 % durch den Austausch der Tyvek-Siegelfolie durch eine Polymersiegelfolie. Beim Abziehen dieser Folie unmittelbar vor dem Abfüllprozess entstehen so keine Tyvekfasern bzw. Klebstoffpartikel. Das Risiko für derartige Partikelverunreinigungen wird dadurch deutlich gesenkt. Gleichzeitig verringert die EZ-fill Smart Verpackung den ökologischen Fußabdruck, indem z. B. Biopolymere, wiederverwendbaren Materialien sowie ein ressourcenschonendes Sterilizationsverfahren (VHP) genutzt werden.

Breites Portfolio von Ready-to-fill-Produkten
Die Gx Elite-Fläschchen gehören zu dem breiten Ready-to-fill (RTF)-Portfolio von Gerresheimer Ready-to-fill Produkte ermöglichen es der Pharmaindustrie, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren und Kosten sowie Zeit für das Waschen und Sterilisieren der Primärverpackungen einzusparen. Medikamente können so schneller und mit geringeren Gesamtkosten im Produktionsprozess auf den Markt gebracht werden.

Vortrag auf der CPHI: Risikominimierung in der pharmazeutischen Produktion
Im Rahmen der CPHI legt Holger Krenz am 24. Oktober 2023 von 11-30-11.55 Uhr im Konferenzentrum im Raum 4.1 dar, welche hohe Bedeutung die Produktqualität von Injektionsfläschchen für die Risikominimierung und Effizienzsteigerung in der pharmazeutischen Produktion hat. Gx Elite und Velocity Vials sowie die neue Ready-to-Fill Plattform EZfill Smart stehen im Mittelpunkt seines Vortrags.