Moderiert wird das Event auch in diesem Jahr von Günther Illert (2), dem Strategie Coach und Gründer des Healthcare Shapers Beraternetzwerks (3). Er ist von der MDR-Forum-Reihe überzeugt: „Dieses Branchen-Event lebt vom Erfahrungsaustausch und von konkreten Use Cases. Für die Teilnehmer ist es unschätzbar wertvoll, wenn die anwesenden MDR-Experten die spezifischen Fragen und Erfahrungen der teilnehmenden Unternehmen diskutieren und sich dann plötzlich gangbare Wege auftun.“

Viele regulatorische Fragen im Kontext von KI-Anwendungen

Die digitale Transformation in der Medizin schreitet rasant voran. Mit Anwendungen wie ChatGTP hat das Thema Künstliche Intelligenz (KI) längst die öffentliche Diskussion über Chancen und Gefahren dieser digitalen Innovationen erreicht. Im Medizinkontext wirft die Nutzung von Algorithmen und Methoden des Maschinellen Lernens viele regulatorische Fragen auf: Wie verändern sich Leistungsfähigkeit und Sicherheit von Medizinprodukten, die auf Grundlage von Gesundheits- und Versorgungsdaten mit Hilfe von KI-Anwendungen die Diagnose- und Therapiemöglichkeiten erweitern? Welche neuen Herausforderungen ergeben sich für die Hersteller, die diese Anwendungen in Verkehr bringen?

MDR und IVDR und das Ende der Übergangsfristen

Die beiden EU-Verordnungen Medical Device Regulation MDR sowie In-Vitro-Diagnostik Regulation IVDR sind nunmehr seit dem 26. Mai 2021 bzw. 21. Mai 2022 verbindlich anzuwenden. Auch wenn die Übergangsfristen immer wieder verschoben wurden, die erhöhten Anforderungen der MDR/IVDR sind nun umzusetzen. Wie sich Unternehmen jetzt am besten darauf vorbereiten, um negative Auswirkungen zu minimieren, darüber diskutieren Expertinnen und Experten mit den Teilnehmern.

Medizintechnik made in Germany – im globalen Wettbewerb punkten

Auch die Frage nach dem Medizintechnikstandort Deutschland steht im Fokus: Wie kann dieser gestärkt werden? Medizintechnikhersteller lassen ihre Produkte zunehmend zuerst in den USA zu oder stellen Überlegungen dazu an. Die Schweiz wird künftig FDA-Zulassung von Medizinprodukten anerkennen. Wie gelingt es deutschen Herstellern angesichts dieser Entwicklungen mit ihren Produkten auch im globalisierten Marktumfeld wettbewerbsfähig zu bleiben? Welche Rolle spielt die Zusammenarbeit über Unternehmensgrenzen hinweg, um Synergien zu nutzen und die Innovationskraft in der Medizintechnik zu stärken? Welche Förderprogramme und Unterstützungsmöglichkeiten gibt es für Unternehmen in Rheinland-Pfalz, die kollaborativ an zukunftsweisenden Versorgungslösungen arbeiten?

Jetzt zum MDR-Forum anmelden & kostenlos teilnehmen!

Das 7. MDR-Forum findet im Landesmuseum Mainz statt und wird parallel ab 10 Uhr auch online gestreamt. Die Teilnahme ist kostenlos. Interessierte Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten, insbesondere KMUs und Start-ups, sowie Anwender aus Klinik, Praxis und Apotheke finden weitere Informationen zu Themen, Experten und Programmablauf sowie die Anmeldung auf der Website des Ministeriums (1,4).

Quellen:

1. Programm „Chancen erkennen, Herausforderungen dynamisch meistern: Mit MDR/IVDR die Zukunft gestalten“ am 12.10.2023 in Mainz
2. https://www.g-illert.de/
3. https://www.healthcareshapers.com/ueber-uns/
4. Anmeldung zum 7. MDR Forum Rheinland-Pfalz https://gesundheitswirtschaft-rlp.b2match.io/page-4881

Gesundheitswirtschaft Rheinland-Pfalz

Das Team Gesundheitswirtschaft des Ministeriums für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau Rheinland-Pfalz ist Veranstalter des MDR-Forums und begleitet mit diesem Veranstaltungsformat Unternehmen praxisnah und bedarfsgerecht bei der Umsetzung der neuen MDR und der EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika IVDR.

Healthcare Shapers

Die Healthcare Shapers sind ein Netzwerk von rund 140 Interim Managern und Beraterpersönlichkeiten der Gesundheitswirtschaft in Deutschland, der Schweiz, den USA sowie Frankreich-Benelux. Sie begleiten sowohl KMUs als auch Startups der Life Science und MedTech-Branche beim erfolgreichen Markteintritt von Arzneimitteln, Medizinprodukten sowie digitalen Medizinprodukten zu Diagnostik und Therapie, von der Zulassung, über Market Access bis zur Erstattung.