Sobald der letzte Patient der zweiten Kohorte eine vierwöchige Behandlung mit NOX-A12 und Strahlentherapie abgeschlossen hat, wird das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) entscheiden, ob es sicher ist, von der mittleren zur höchsten Dosis von NOX-A12 überzugehen. Das genehmigte Protokoll sieht vor, dass jeder Patient bis zu sechs Monate lang mit NOX-A12 behandelt wird.

„Die Kombination von NOX-A12, sowohl in niedriger als auch mittlerer Dosis, mit Strahlentherapie wurde von den an dieser klinischen Studie teilnehmenden Patienten gut vertragen. Die Rekrutierung der letzten Kohorte könnte bereits im November beginnen, sobald die nächste Sicherheitsanalyse das günstige Sicherheitsprofil von NOX-A12 bestätigt hat”, sagte Prof. Dr. Frank Giordano, Leiter der Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie am Universitätsklinikum Bonn.

„Der Abschluss der Patientenrekrutierung ist ein wichtiger Schritt in der weiteren klinischen Bewertung dieser neuartigen Therapie für Patienten mit schwer zu behandelnden und hochaggressiven Gehirntumoren. Um den rechtzeitigen Abschluss der Studie unter den derzeit schwierigen Bedingungen der COVID-19-Pandemie zu gewährleisten, werden wir in Kürze zusätzliche klinische Zentren in Deutschland mit einbeziehen, um die Rekrutierungskapazität zu erhöhen”, kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON.

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