Ob in der Pharmazie, Biotechnologie, Kosmetikindustrie oder bei der Herstellung von Medizinprodukten: In der gesamten Life-Science-Branche stellt das Qualitätsmanagement durch die vielen Regularien eine große Herausforderung für die Unternehmen dar. Spezifische Normen wie die ISO 13485 und allgemeine Vorschriften wie ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 oder EU Annex 11 müssen eingehalten werden und bestimmen somit den Arbeitsalltag. Unter Berücksichtigung all dieser Normen unterstützt ein Qualitätsmanagementsystem auf Basis einer geeigneten ECM-Software bei der Erstellung von Dokumenten bis zur sicheren Archivierung, von den Betriebsabläufen (Standard Operating Procedures = SOP) bis zum Audit.

In ihrem Webinar erklärt die DMSFACTORY, wie man durch ECM-Einsatz verbindliche Vorgaben wie SOPs unkompliziert auch in Zusammenarbeit mit anderen Beschäftigten definiert und veröffentlicht, sein Personal automatisch über neue Unterlagen informiert und das Qualitätsmanagementsystem mit den IQ-, OQ- und PQ-Skripten validiert. Mit der innovativen ECM-Lösung M-Files lassen sich sämtliche qualitätsrelevanten Dokumente und Daten compliance-konform verwalten, es hilft dabei, gesetzliche Vorgaben und Richtlinien einzuhalten und sicherzustellen, dass alles nachvollziehbar und dokumentiert ist. Wer Prozesse im Unternehmen automatisiert gestaltet, sorgt für mehr Sicherheit und macht weniger Fehler. Mit dem richtigen Qualitätsmanagementsystem ist das Unternehmen für alle anstehenden Audits gerüstet.